A.本办法所称人或者人的生物样本包括人体本身以及人的细胞、组织、器官、体液、菌群等和受精卵、胚胎、胎儿纳入科技伦理高风险科技活动清单的涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查，还应当遵守国家关于科技伦理高风险科技活动伦理审查的相关要求

B.本办法所称研究参与者包括人体研究的受试者，以及提供个人生物样本、信息数据、健康记录、行为等

C.本办法自发布之日起施行

D.应当自本办法实施之日起6个月内在国家医学研究登记备案信息系统完成上传信息

E.用于涉及人的生命科学和医学研究的个体已经伦理审查批准开展的涉及人的生命科学和医学研究